Priljubljene Objave
Ameriški federalci so napadli laboratorij v Massachusettsu, povezan z izbruhom meningitisa
Izbruh meningitisa je ubil 16 ljudi, več kot 200 pa jih je zbolelo, pravijo zvezni tožilci.
Zvezni agenti so v torek vdrli v lekarno Massachusetts, povezano z razširjenim izbruhom meningitisa, v katerem je umrlo 16 ljudi in zbolelo več kot 200 drugih, so sporočili zvezni tožilci.
Agenti ameriške uprave za hrano in zdravila so preiskali New England Compounding Center (NECC) v predmestju Boston v Framinghamu, pri čemer so policisti iz lokalne policijske uprave nudili podporo, so sporočili iz policije Framingham.
Racija je potekala, ko so prišli k še širši preiskavi, ali je nekoč nejasna lekarna morda kršila zvezne zakone o nadzorovanih snoveh, in ker so bili napovedani dodatni primeri meningitisa.
Carmen Ortiz, ameriška odvetnica za Massachusetts, je v izjavi dejala, da lahko potrdim, da ta urad in naši partnerji na področju kazenskega pregona preiskujejo obtožbe v zvezi z New England Compounding Centrom.
Ortiz je dejal, da je povsem prezgodaj ugibati o tem, kaj bi lahko odkrili.
Odvetnik pri NECC je dejal, da je bila racija nepotrebna in da bi spraševanje dalo enak rezultat.
Težko je razumeti namen tega iskanja, saj je bilo jasno, da bo (NECC) zagotovil in zagotovil vse, kar se zahteva. Jasno nam je bilo, da nalogi niso potrebni, je v izjavi dejal Paul Cirel iz podjetja Collora LLP v Bostonu.
Vhod v sedež NECC - počepna, neopazna stavba iz rjave opeke - je bil ograjen z rumenim previdnim trakom.
Policist z enoto za motorna kolesa Framingham je varoval vhodna vrata. V notranjosti so bile prižgane luči, številne ljudi, vključno z uniformiranimi agenti, pa so videli, kako se gibljejo po objektu do noči.
Kriminalistična enota FDA, Urad za kazenske preiskave, je skupina agentov s specializiranim znanjem in usposabljanjem za preiskovanje kršitev zakonodaje o hrani in drogah. Vsako leto obravnava okoli 1.200 kazenskih zadev.
Racija je prišla, ko je vodilni ameriški zakonodajalec pozval k preiskavi, ali je lekarna v kompleksu kršila zvezne zakone, ki zajemajo droge, ki povzročajo zasvojenost.
Izbruh meningitisa v ZDA se širi. V torek je bil napovedan 16. smrt bolnika iz jugozahodne Virginije, je v izjavi zapisalo ministrstvo za zdravje te države.
Na splošno je 231 potrjenih primerov meningitisa, glede na torkovo statistiko ameriških centrov za nadzor in preprečevanje bolezni, kar je 19 na dan več.
Videli bomo več bolnikov, ki bodo poročali o bolezni, in morali bomo zdraviti še veliko več, dr. William Schaffner, strokovnjak za nalezljive bolezni na Medicinskem centru Univerze Vanderbilt v Nashvilleu v Tennesseeju, je za CBS to jutro povedal.
FDA je v ponedeljek razširila preiskavo o vzroku izbruha glivičnega meningitisa na druga zdravila NECC.
Skoraj 14.000 ljudi po vsej državi je v nevarnosti okužbe, ker so prejeli injekcije sumljivih steroidnih zdravil, poslanih v 76 objektov v 23 državah.
Poleg primerov meningitisa imata dva dodatna bolnika drugačno vrsto glivične okužbe kot injekcije v sklepih (v nasprotju z injekcijami nazaj).
Demokratski predstavnik Massachusettsa Edward Markey, višji član odbora za nadzor poslovanja, je pravosodno ministrstvo pozval, naj razišče, ali je NECC kršil zvezne zakone, namenjene preprečevanju nezakonitih dejavnosti pri nadzorovanih drogah.
Družba se že sooča s številnimi preiskavami FDA in več držav, vendar bi lahko Markeyjeva zahteva sprožila še resnejšo preiskavo, ki bi vključevala upravo za boj proti drogam, ki nadzoruje prodajo potencialno zasvojenih ali nadzorovanih drog.
'Ne morem zagotoviti sterilnosti'
FDA je v ponedeljek dejala, da preiskuje še dve zdravili NECC.
majhni grmi za dvorišče
Agencija je dejala, da je prejela poročila o bolniku z možnim meningitisom, ki je prejel injekcijo drugačnega steroida od tistega, za katerega je bilo ugotovljeno, da je povzročil smrt. V torek je pisalo, da je bil en bolnik po presaditvi okužen z glivicami, potem ko je prejel zdravilo za operacijo na odprtem srcu, ki ga je izdelal NECC. FDA je prvotno dejala, da sta bila okužena dva takšna bolnika.
Drug bolnik, ki ga je identificirala FDA, je prejel injekcijo steroidnega triamcinolona, ki ga dobavlja tudi NECC.
Med konferenčnim klicem v torek z zdravniki o izbruhu meningitisa je uradnica FDA Janet Woodcock poudarila, da dva dodatna izdelka nista bila povezana s potrjenimi okužbami. Zdravnike je prosila, naj se obrnejo na paciente, ki so bili injicirani od maja, da se prepričajo, da nimajo znakov okužbe.
NECC je v izjavi dejal, da pregleduje nove informacije FDA.
FDA je pregledala objekte NECC. Woodcock je dejal, da glede na stanje rastline in druge dejavnike res ne moremo zagotoviti sterilnosti teh izdelkov.
Pravna grožnja NECC se je povečala tudi, ko je več žrtev meningitisa vložilo tožbe, med drugim dve, ki so jih ta teden vložili prebivalci Michigana.
Vse razen osmih od 23 držav, ki so prejele sumljiva zdravila iz specializirane lekarne v Massachusettsu, so poročale o vsaj enem primeru glivičnega meningitisa.
Meningitis je okužba membran, ki pokrivajo možgane in hrbtenjačo. Simptomi vključujejo glavobol, zvišano telesno temperaturo in slabost. Gljivični meningitis ni nalezljiv.
Izbruh je sprožil vprašanja o delovanju farmacevtske industrije. NECC se je ukvarjal s prakso, imenovano mešanje zdravil, ki je ne ureja FDA, ki na splošno nadzoruje proizvajalce zdravil.
Poleg tega lekarne na podlagi zdravnikovih navodil pripravijo posebne odmerke odobrenih zdravil, ki ustrezajo potrebam posameznega bolnika.
Reutersova preiskava je pokazala, da je NECC zahteval množična naročila zdravnikov in ni zahteval dokazov o posameznih receptih bolnikov, kot to zahtevajo državni predpisi,
e -poštna sporočila stranki prikazana.
Državni lekarniški regulatorji so dejali, da je NECC kršil svojo licenco v Massachusettsu, ker pred pošiljanjem izdelkov ni zahteval receptov bolnikov.
Države, ki poročajo o primerih meningitisa, so Tennessee, Michigan, Pennsylvania, New Hampshire, Illinois, Indiana, Minnesota, New Jersey, Texas, Idaho, Maryland, North Carolina, Virginia, Ohio in Florida.