Čudežna dietna tableta? Varno zdravilo je nedosegljivo

Znanstveniki so si prizadevali narediti tableto, ki ljudem pomaga izgubiti težo brez stranskih učinkov.

Skoraj stoletje so se znanstveniki borili za izdelavo dietne tablete, ki ljudem pomaga shujšati brez stranskih učinkov, ki segajo od neprijetnih prebavnih težav do nevarnih težav s srcem.



Toda ta teden je ZDA. zvezni zdravstveni svetovalci so podprli tableto za hujšanje Qnexa, čeprav jo je FDA predhodno zavrnila zaradi pomislekov, da lahko povzroči palpitacije srca in prirojene okvare, če jih jemljejo nosečnice.



Glasovanje o zaupanju vzbuja upanje, da bi ZDA lahko odobrile svoje prvo zdravilo proti debelosti po več kot desetletju. Poudarja tudi, kako zahtevno je ustvariti tableto, ki se bori proti maščobam pri različnih ljudeh brez negativnih stranskih učinkov.



Jemanje zdravila za debelost bi bilo kot da bi mi povedali, da ste imeli zdravilo za zvišano telesno temperaturo, je dejal dr. Mitchell Roslin, vodja bariatrične kirurgije v bolnišnici Northern Westchester v New Yorku. ??? Lahko je na milijone različnih razlogov, zakaj je nekdo debel; to je res simptom različnih osnovnih mehanizmov. ??

Učinkovita in varna tableta za prehrano bi bila preprosta prodaja v ZDA.



Z več kot 75 milijoni debelih odraslih se stopnja debelosti v državi približuje 35 odstotkom. Toda največja težava pri ustvarjanju zdravila za hujšanje je, da ni varnega načina, da bi izklopili eno izmed temeljnih direktiv človeškega telesa.



Milijoni let so bili ljudje programirani tako, da porabijo kalorije in jih shranijo kot energijo ali maščobo. Zaradi tega biološkega mehanizma je skoraj nemogoče hitro shujšati, če ne jeste. Zmanjšanje hrane namesto tega pošilja telesu močnejše signale za shranjevanje več kalorij.

podobe jesena

Skozi večino človeške zgodovine je bilo kalorij malo in jih je težko dobiti, zato imamo številne naravne obrambe pred lakoto, je dejal dr.David Katz iz raziskovalnega centra za preprečevanje Univerze Yale.



Farmacevtska industrija že skoraj 100 let išče zdravilo, ki bi telesu pomagalo pri izgubi kilogramov. Učinkovitega jim večinoma ni uspelo in mnogi njihovi poskusi so se za bolnike izkazali za usodne:



Zgodnji poskusi so bili osredotočeni na pospešitev presnove, da bi porabili več kalorij. V tridesetih letih prejšnjega stoletja so zdravniki predpisali industrijsko kemikalijo, imenovano dinitrofenol, ki je pospešila presnovo, a je pri nekaterih bolnikih povzročila tudi zvišano telesno temperaturo, oteklino in smrtonosno strupenost. Zakon iz leta 1938, ki je ustanovil upravo za hrano in zdravila, je bil odziv na nepreizkušena zdravila, kot je dinitrofenol.

različne vrste cvetov potonike

V petdesetih in šestdesetih letih so amfetamini postali priljubljeni, ker pospešujejo presnovo in zavirajo apetit. Toda tablete so se izkazale za zelo zasvojene in zdravniki so odkrili, da povečujejo krvni tlak in srčni utrip. Amfetamin fentermin ostaja odobren za kratkotrajno hujšanje, običajno manj kot 12 tednov, čeprav je le redko predpisan zaradi možnosti zasvojenosti.



Morda je bil v devetdesetih letih prejšnjega stoletja najslabši neuspeh glede varnosti tablet za prehrano, ki je vključeval kombinacijo fentermina in drugega zdravila za hujšanje, ki ga je Wyeth tržil, imenovanega fenfluramin. FDA ni nikoli odobrila kombinacije teh dveh tablet, poimenovanih fen-phen, vendar je bilo do sredine devetdesetih let zanjo napisanih več kot 18 milijonov receptov.



Toda potem, ko so študije leta 1997 pokazale, da je do tretjine bolnikov, ki so jemali fen-phen, prišlo do okvare srčne zaklopke, je bil Wyeth prisiljen odpoklicati dve različici fenfluramina in na koncu plačati več kot 13 milijard dolarjev za poravnavo več deset tisoč tožb o telesnih poškodbah.

V zadnjem desetletju so se proizvajalci zdravil premaknili k drugim pripravkom za hujšanje. Trenutno je edino zdravilo, odobreno za dolgotrajno hujšanje v ZDA, orlistat, ki se prodaja kot zdravilo na recept Xenical in brez recepta kot alli. Zdravilo deluje tako, da blokira absorpcijo maščob.



Ko je bil lansiran leta 2007, je alli prejel odmeven marketinški odziv proizvajalca zdravil GlaxoSmithKline, skupaj s televizijskimi oglasi in priznanjem slavne pevke Wynonne Judd. Toda zaradi neprijetnih stranskih učinkov, vključno z ohlapnim gibanjem črevesja, nikoli ni vzletelo. Izobraževalni prospekti za vse celo priporočajo ljudem, da začnejo program, ko imajo nekaj prostih dni v službi, ali pa v pisarno prinesejo dodatne hlače.



Večina proizvajalcev zdravil se zdaj osredotoča na zdravila, ki blokirajo možganske signale, povezane z željo po hrani in apetitom. Vivusova Qnexa je ena od trojice zdravil, ki iščejo odobritev FDA. Prehranska tableta, ki je bila sprva zavrnjena zaradi nevarnosti srčnega utripa in drugih varnostnih vprašanj, je kombinacija dveh starejših zdravil.

Uporablja amfetamin fentermin, ki zavira apetit. Drugo zdravilo je topiramat, antikonvulzivno zdravilo, ki ga prodajajo Johnson & Johnson kot Topamax. Verjame se, da topiramat povzroči, da se bolniki počutijo bolj siti, čeprav ni jasno, kako. J&J je sprva preučeval samo zdravilo Topamax kot zdravilo za hujšanje, vendar je ugotovil, da so psihiatrični stranski učinki, kot sta izguba spomina in težave s koncentracijo, preveliki.

Kljub temu je v sredo skupina zdravnikov in drugih svetovalcev FDA glasovala z 20 proti za odobritev Vivusove tablete Qnexa, ki jo je proizvajalec zdravil ponovno predložil FDA za drugi pregled.

Skupina je predstavila koristi zdravila, ki vključujejo skoraj 10 -odstotno izgubo telesne mase pri večini bolnikov, ki jemljejo zdravilo več kot eno leto - največje zmanjšanje, o katerem so poročali pri kateri koli novi tableti za prehrano. Udeleženci panela so poudarili, da mora proizvajalec zdravil opraviti obsežno, nadaljnjo študijo učinkov tablet na srce.

FDA naj bi svojo odločitev o Qnexi izdala do sredine aprila.

Zdi se, da potencialne koristi tega zdravila prevladajo nad stranskimi učinki, je dejal član komisije FDA dr. Kenneth Burman iz bolnišničnega centra Washington v Washingtonu. V resnici pa bo pokazal čas.

Tammy Wade iz McCalle, Ala., Je prepričana, da tablete za hujšanje delujejo. Izgubila je skoraj 40 kilogramov, med dveletno študijo Qnexa pa je padla na 167 kilogramov.

Nikoli nisem izgubil toliko teže pri nobenem od programov, ki sem jih preizkusil, je dejal Wade, ki je naredil vse, od opazovalcev teže do telovadbe z osebnim trenerjem.

Zgornji članek je zgolj informativne narave in ni namenjen nadomestku strokovnega zdravniškega nasveta. Za vsa vprašanja o svojem zdravju ali zdravstvenem stanju se vedno obrnite na zdravnika ali drugega usposobljenega zdravstvenega delavca.

kako izgleda bezgov list